8月28日，非洲疾病預(yù)防控制中心（Africa CDC）公布猴痘分子檢測產(chǎn)品推薦名單，圣湘生物猴痘病毒核酸檢測試劑成功入選，成為首批推薦檢測試劑。8月中旬，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布，猴痘疫情再次構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。

       WHO日前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，今年以來已報告的猴痘病例數(shù)超過1.56萬例。非洲疾控中心8月8日的數(shù)據(jù)顯示，非洲至少有16個國家受到猴痘影響，與2023年同期相比非洲今年以來報告的猴痘病例增加了160%。目前，隨著剛果民主共和國、布隆迪和中非共和國的疑似病例激增，越來越多的國家報告了新病例，迫切需要實施檢測以加強對猴痘病毒的檢測與監(jiān)測。

為解決非洲猴痘檢測面臨的挑戰(zhàn)，8月19日至23日，非洲疾病預(yù)防控制中心（Africa CDC）診斷咨詢委員會（DAC）在基加利召開會議，審查了關(guān)于猴痘分子檢測的現(xiàn)有證據(jù)，并篩選出可能對各國猴痘檢測有用的測試方法。該篩選名單旨在為非洲CDC、各國及其合作伙伴提供關(guān)于采購和使用適當?shù)母哔|(zhì)量分子測試的指導(dǎo)，以應(yīng)對猴痘疫情。圣湘生物猴痘病毒核酸檢測試劑成功入選，成為首批推薦檢測試劑。此外，該試劑也成為剛果民主共和國唯二兩家可以進行猴痘PCR檢測實驗室的使用試劑。

WHO發(fā)布的《全球猴痘戰(zhàn)略準備與應(yīng)對計劃》明確指出，PCR檢測是針對猴痘病毒診斷的金標準。

       圣湘生物猴痘病毒核酸檢測試劑早在2022年5月已成功通過歐盟CE認證。該試劑靈敏性高，操作簡單，可兼容熒光PCR平臺及圣湘POCT平臺，在POCT儀器上最快8分鐘可檢出，常規(guī)PCR儀器上最快可實現(xiàn)30分鐘內(nèi)完成96個樣本檢測，檢測下限達200 copies/ml。在WHO突發(fā)衛(wèi)生事件規(guī)劃(WHO Health Emergencies Programme)組織的11個核酸檢測試劑測評中，圣湘生物猴痘試劑的特異性、靈敏度在分支Ⅰ和分支Ⅱ都有非常優(yōu)異的性能表現(xiàn)。該試劑不僅能有效檢出此前流行的猴痘病毒，也能精準檢測此次爆發(fā)的Ⅰb型變異病毒。

       針對猴痘病毒，圣湘生物不僅開發(fā)了核酸檢測試劑，也開發(fā)了抗原、抗體等檢測試劑，并已取得歐盟、英國、北愛爾蘭、哥倫比亞、印尼、沙特、摩洛哥等多個地區(qū)和國家的注冊準入證書，可滿足各類檢測場景需求。其中，抗原快速檢測試劑可在15分鐘內(nèi)提供準確可靠的結(jié)果，易于操作、攜帶，可實現(xiàn)自檢自測。目前，公司猴痘檢測試劑已出口至多個國家，助力猴痘疫情防控。