近日,圣湘生物自主研發的人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)HPV 23分型通過國家藥品監督管理局審核,獲批上市。這意味著圣湘生物已成為國內HPV DNA檢測領域獲證產品最多、解決方案最全的企業,為圣湘生物HPV檢測全場景解決方案再添精品工程。

HPV感染是導致多種癌癥的重要因素
全球加速高效精準HPV核酸檢測能力建設
人乳頭瘤病毒(HPV)感染是一種常見的下生殖道感染,可引起生殖道皮膚/黏膜發生系列病變。高危型HPV持續感染是導致宮頸癌的主要原因,而肛門癌、陰道癌、口咽癌等也與高危型HPV感染密切相關,低危型HPV感染亦可引發尖銳濕疣或低度鱗狀上皮內病變等相關疾病。
宮頸癌作為全球唯一病因明確,可早發現、早預防和早治療的癌癥。2020年11月17日,WHO啟動了加速消除宮頸癌全球戰略,強調HPV檢測篩查的重要性。2021年7月,WHO更新《宮頸癌癌前病變篩查和治療指南》,推薦高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測作為宮頸癌篩查的首選篩查方法,推動全球高效精準HPV檢測能力建設。
圣湘生物HPV23分型
多分型,多場景,更可及
精準型別覆蓋——覆蓋NMPA全部18種高危型及5種低危型,精準分型,全程質控。
高效技術平臺——快速核酸釋放技術/磁珠法核酸提取技術,實時熒光定量PCR,通用型檢測平臺開放可及。
多場景解決方案——全自動分杯、核酸提取,多款PCR儀適配,報告解讀系統,全流程自動化,多場景應用。
婦幼健康領域是圣湘生物“精品工程”重點打造領域,圣湘生物已深耕近10年。HPV23分型的上市,進一步完善了圣湘生物HPV DNA檢測領域的產品矩陣,為高效、精準、可及的圣湘HPV全場景解決方案再添精品,持續助力提升整體婦幼健康能力水平。
圣湘生物HPV全場景解決方案——簡便化 系統化 場景化
場景一:醫院門診/機會性篩查
提供23種分型、15種高危型分型試劑盒,并適配各種自動化解決方案,精準分型檢測,為臨床提供更精準、更可靠的檢測結果。
場景二:大規模篩查/宮頸癌檢查
提供HPV13+2試劑盒,搭配兼容細胞學檢查保存液,分杯-提取-擴增-報告解讀的全自動解決方案,減少患者召回重復采樣,提升篩查效率。
場景三:體檢/健康管理
提供23種分型、15種分型、15種不分型等試劑盒,定制化體檢套餐,多樣化實驗室解決方案。
場景四:快檢/基層及社區醫院
提供POCT快檢方案,最快40min出結果,即篩即治,完美解決基層隨訪難、召集難等痛點。