12月17日,圣湘生物研發的新型冠狀病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒多重核酸檢測試劑盒(熒光 PCR 法)通過國家藥品監督管理局審核,獲批上市。這也是圣湘生物今年繼六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒、四通道核酸檢測分析儀獲批上市后,又一獲批上市的呼吸道核酸檢測整體解決方案代表性產品。
據世衛組織估計,流感在全球每年可導致300萬-500萬的重癥和29萬-65萬呼吸道疾病相關死亡。根據我國流感監測數據顯示,南方省份流感活動水平從今年9月份以來呈明顯上升趨勢,疾控中心專家研判今冬明春可能存在流感流行的風險,加之各地散發疫情時有發生,可能出現新冠和流感疊加的風險,我國防疫抗疫工作面臨著更加嚴峻和復雜的形勢。
研究顯示,流感和新冠共感染會引起更嚴重的肺部病理損傷和更高的新冠病毒載量。在一項醫院的回顧性數據分析中發現,尤其當乙型流感病毒感染患者合并感染新型冠狀病毒時,將會進一步增加新冠病毒的感染載量,患者往重癥發展的幾率增加,同時嚴重的肺部病理損傷會延長病情時間,而更高的新冠病毒載量會使得個體傳播能力增強,疫情防控難度更大。
更重要的是,流感與新冠感染者臨床癥狀相似,存在較大鑒別困難,且臨床上也經常與其他病原體引起的呼吸道感染混淆,因此在《流行性感冒診療方案》以及《新冠防控方案》中都明確提到要重視兩種病毒的病原學鑒別,指導精準診療。
針對疫情防控常態化及秋冬流感季節新冠、流感鑒別的痛點難點問題,圣湘生物潛心研究新冠、流感及其特點,結合多重熒光PCR技術,經過大量驗證,研發出了“新冠、甲流、乙流”多重核酸檢測試劑盒。
該檢測試劑能夠在一次測試同一管反應液中同時識別新型冠狀病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒,匹配樣本分裝機器人、自動化樣本提取系統,能夠全面覆蓋各級醫療機構,特別是能夠為發熱門診、疫情爆發地的防控提供精確、快速、可及的全場景解決方案。
呼吸道領域是圣湘生物7年前就開始布局的重要領域,已研發了新冠核酸檢測試劑、新冠甲乙流核酸檢測試劑、六項呼吸道病原體核酸檢測試劑等30余種呼吸道檢測產品,形成了全場景化整體解決方案,助力呼吸道傳染病防控。未來,圣湘生物將充分發揮技術、產品等多方面優勢,努力提高呼吸道病原體檢測的“精確性”和“可及性”,推動以預防為主的健康策略和早診早治的精準診療體系建設,助力全民健康。

