近日，印媒稱(chēng)印度對(duì)本國(guó)1.3萬(wàn)個(gè)新冠病毒樣本進(jìn)行基因測(cè)序發(fā)現(xiàn)，其中有3532個(gè)樣本攜帶已知的主要變種毒株，這3532個(gè)樣本中有1527個(gè)攜帶的是在印度發(fā)現(xiàn)的G/452R.V3 (B.1.617+)雙重突變毒株。

新冠變異株G/452R.V3 (B.1.617+)基本信息

目前，新冠病毒變異株G/452R.V3 (B.1.617+)成為印度部分地區(qū)當(dāng)?shù)貍鞑サ闹饕儺惗局辏瑫r(shí)傳播至全球至少44個(gè)國(guó)家和地區(qū)，給全球疫情防控帶來(lái)了巨大壓力。該變異毒株主要突變位點(diǎn)為L(zhǎng)452R、E484Q、P681R，可能導(dǎo)致免疫逃逸和傳染性增強(qiáng)，已被世界衛(wèi)生組織（WHO）列為關(guān)注新冠變體（variant of concern，VOC）。

自新冠疫情發(fā)生以來(lái)，圣湘生物一直持續(xù)跟進(jìn)包括印度、英國(guó)在內(nèi)的各國(guó)新冠病毒突變情況。為應(yīng)對(duì)印度新冠病毒變異株對(duì)全球疫情防控帶來(lái)的影響，公司第一時(shí)間組織科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)研發(fā)新冠病毒變異株快速鑒別核酸檢測(cè)試劑盒，目前已成功研發(fā)出用于鑒別印度突變株中L452R/E484Q/P681R三個(gè)突變位點(diǎn)的多重突變核酸檢測(cè)試劑，一次測(cè)試同步實(shí)現(xiàn)三種突變的快速鑒別。

三突變擴(kuò)增結(jié)果示意圖

該產(chǎn)品針對(duì)L452R、E484Q、P681R三個(gè)突變位點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，采用多重?zé)晒釶CR法，可實(shí)現(xiàn)對(duì)咽拭子、鼻咽拭子或肺泡灌洗液等樣本類(lèi)型中的新冠病毒變異株多重快速鑒別檢測(cè)，并采用新冠保守序列N基因作為監(jiān)控內(nèi)標(biāo)，極大提升樣本檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，同時(shí)驗(yàn)證數(shù)據(jù)顯示對(duì)目前已報(bào)道的主要突變位點(diǎn)如E484K、K417N、P681H、N501Y和HV69 - 70del等無(wú)非特異擴(kuò)增，特異性強(qiáng)，靈敏度高。

此外，圣湘生物之前獲國(guó)內(nèi)外各類(lèi)權(quán)威注冊(cè)認(rèn)證上市的新冠核酸檢測(cè)試劑盒，以O(shè)RF1ab 基因及編碼核衣殼蛋白 N 基因的特異性保守序列為靶區(qū)域，通過(guò)生物信息學(xué)比對(duì)分析，及各項(xiàng)性能驗(yàn)證顯示，試劑盒對(duì)新冠變異株G/452R.V3 (B.1.617+)檢測(cè)能力不受影響，具備對(duì)印度突變株的檢測(cè)能力。加上之前已獲CE認(rèn)證的N501Y和HV69-70del多重檢測(cè)試劑盒，以及E484K、K417N、P681H、N501Y和HV69-70del五突變多重檢測(cè)試劑盒，圣湘生物已形成從新冠病毒的快速檢測(cè)到突變位點(diǎn)的全場(chǎng)景化快速鑒別的系統(tǒng)解決方案，為全球疫情防控貢獻(xiàn)中國(guó)力量！