11月17日，國家衛健委發布了《關于印發血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引的通知》，以進一步指導血站做好秋冬季新冠肺炎疫情防控，落實疫情常態化防控工作要求。

01文件要求：配備常規血液核酸篩查+新冠病毒血液核酸檢測通用的設備

為確保血站工作人員和無償獻血者安全，保障血液安全供應，血站所遵循的新冠疫情標準預防原則與措施應覆蓋采供血活動的全過程，尤其是實驗室能力建設的加強。

文件指出，有條件的地區可配備常規血液核酸篩查和新冠病毒血液核酸檢測通用的設備作為技術儲備，在出現新冠肺炎病例社區傳播的流行地區，可對獻血者進行新冠病毒核酸檢測。這也是新冠疫情發生以來，國家衛健委首次針對血站實驗室建設作出明確要求。

作為國內同時具有常規血液核酸篩查試劑NMPA注冊證與新冠核酸檢測試劑NMPA注冊證的企業，圣湘生物在數月前便推出包含新冠核酸檢測在內的“圣湘血液篩查核酸檢測整體解決方案”，方案采用全球先進的核酸提取和擴增系統，混檢模式下最大檢測通量可達到每5小時檢測576個測試孔，提供乙肝、丙肝、艾滋病毒的全自動核酸檢測，檢測靈敏度分別為3/10/45 IU/ml，達到了國際一流水平。同時可在同一套設備上匹配圣湘生物新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑，檢測下限達到10 copies/ml水平，非常適合用作血站實驗室新冠病毒血液核酸檢測技術儲備。

為保障血液安全供應，圣湘生物與濟南血液供保中心、成都血液中心、郴州中心血站等10余家采供血單位就“常規血液篩查+新冠篩查”通用檢測方案開展了嘗試，穩定性強，效果良好。此次國家衛健委發文后，可廣泛應用于各級血站的實驗室技術儲備升級。

圣湘生物常規血液篩查試劑和新冠核酸檢測試劑均具有檢測靈敏度高、檢測效率快、內對照全程監控，操作簡單等優勢，目前，圣湘生物血液篩查核酸檢測產品已在眾多血站應用，新冠核酸檢測試劑已服務全球140多個國家和地區，成為法國、菲律賓等多個國家核酸檢測主導方案。

目前我國HBV、HCV、HIV的核酸血液篩查檢測技術與歐美發達國家差距逐漸縮小，新冠核酸檢測更是走在了世界前列。相較而言，新發再發傳染病病原體包括戊型肝炎病毒、人嗜T細胞病毒、登革病毒、寨卡病毒等，因種種原因未列入常規血液篩查，對公共安全和血液安全存在著潛在威脅。

當前新發傳染病病原體的檢測主要集中在歐美經濟發達國家，而購買進口試劑價格昂貴，檢測成本高，因此完善我國血源性傳染性疾病的診斷試劑，并提高傳染病檢測水平，具有重要的社會和經濟效益。圣湘生物目前已研發包括登革熱病毒通用型、寨卡病毒、人嗜T細胞病毒、人巨細胞病毒、戊型肝炎病毒等病原體在內的核酸檢測試劑作為技術儲備，并且均可匹配于圣湘血液篩查核酸檢測系統，為后續血站實驗室能力建設升級提供有力支持。

如何為采供血機構和臨床提供高精高質、用得起用得好的血液篩查核酸檢測技術和產品，保障血液安全，是圣湘生物一直在踐行和努力的方向。圣湘生物將充分發揮自身優勢，加強技術創新，為我國血液安全事業做出更大貢獻。